国产新药注册费用涨了
作者:leyu乐鱼体育官网 发布时间:2021-11-20 00:30
本文摘要:国家食品药品监督管理总局5月27日发布了《药品、医疗器械产品登记收费标准》和《药品登记收费实施细则(全面推行)》、《医疗器械产品登记收费实施细则(全面推行)》,提升了还包括国产新药在内的药品登记收费标准,制订了医疗器械新的收费标准。国家法院生产企业的药品、医疗器械登记申请人和积极开展审评、审核,须要花费大量人力、物力,药品、医疗器械登记收费也是国际通行作法。

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国家食品药品监督管理总局5月27日发布了《药品、医疗器械产品登记收费标准》和《药品登记收费实施细则(全面推行)》、《医疗器械产品登记收费实施细则(全面推行)》,提升了还包括国产新药在内的药品登记收费标准,制订了医疗器械新的收费标准。国家法院生产企业的药品、医疗器械登记申请人和积极开展审评、审核,须要花费大量人力、物力,药品、医疗器械登记收费也是国际通行作法。新的收费标准按照成本补偿原则确认,根据国家发改委、财政部规定的测算原则和许可,由食药监总局聘用第三方会计师事务所,展开了药品、医疗器械产品注册费成本的测算,确认了新的收费标准。我国之前的药品登记收费标准由国家发改委、财政部1995年制订,医疗器械产品登记并未收费。

食药监总局回应,由于社会工资水平、物价上涨等原因,收费标准早已相当严重偏高。以2013年审核国产新药的收费标准为事例:澳大利亚98万元(人民币),加拿大176万元,美国1207万元,日本185万元,我国只有3.5万元。


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